JESU LI KONAČNO OTKRILI PRAVU FORMULU? Sudionici istraživanja oduševljeni, eksperimentalni lijek za mršavljenje iznenadio učinkovitošću

Eksperimentalni lijek koji se klinički istražuje zbog njegovih efekata na tjelesnu težinu kod pretilih ljudi doprinio je rekordnom gubitku tjelesne težine za sudionike ispitivanja – usporedno s kirurškim opcijama, navodi kompanija Eli Lily koja stoji iza ovog lijeka.

Tirzepatid, koji je razvila američka farmaceutska kompanija Eli Lily je injekcija koja se koristi jednom tjedno i koja promovira gubitak težine oponašajući efekte prirodnih hormona zvanih inkretini. Ovi hormoni snižavaju šećer u krvi nakon jela, osim što reguliraju metaboličke procese povezane s probavom, prenosi Science alert.

U slučaju tirzepatida, koji još nije dostupan na tržištu do daljeg kliničkog ispitivanja, lijek je sintetička kombinacija dva određena inkretina, nazvana GLP-1 (peptid sličan glukagonu-1) i GIP (glukozozavisni insulinotropni polipeptid).

2.539 sudionika koji su bili pretili

Hormon, GLP-1, je osnova lijeka protiv dijabetesa semaglutida, koji je odobren u SAD-u kao lijek za mršavljenje 2021. godine, što predstavlja prvi put da je FDA odobrila novi tretman za gubitak težine za nekoliko godina.

To odobrenje je dano na osnovi rezultata opisanih kao “promjena igre” za gubitak težine, ali izgleda da bi formulacija tirzepatida, zahvaljujući dodavanju GIP-a uz GLP-1, mogla ponovno promijeniti igru.

U fazi tri rezultati tekućeg kliničkog ispitivanja SURMOUNT-1 koji istražuje efekte tirzepatida, istraživači su uključili 2.539 sudionika koji su bili pretili, s jednim komorbiditetom povezanim s težinom, ali bez dijabetesa tipa 2.

‘Prosječno smanjenje tjelesne težine od 24 kilograma’

Sudionici su primali tirzepatid ili placebo tijekom 72 tjedna, kao i savjete da prate ishranu sa smanjenim unosom kalorija i da povećaju razinu fizičke aktivnosti.

Tirzepatid je primijenjen u jednoj od tri različite doze (bilo 5, 10 ili 15 miligrama po tjednoj dozi), ali su sve tri grupe primijetile značajnu razinu gubitka težine tijekom istraživanja.

Na najvišoj dozi, 15 miligrama, sudionici su primijetili prosječno smanjenje tjelesne težine od 22,5 posto svoje tjelesne težine , odnosno 24 kilograma , dok je doza od 10 miligrama postigla gubitak težine od 21,4 posto , odnosno 22 kilograma i pet miligrama gdje je primjećeno smanjenje tjelesne težine za 16 posto , odnosno 16 kilograma.

SURMOUNT

Usporedbe radi, placebo grupa izgubila je samo 2,4 posto svoje tjelesne težine ili dva kilograma. Ranije, ispitivanja gubitka težine semaglutidom su u prosjeku iznosila otprilike 17 posto gubitka težine.

“Tirzepatid je prvi istraživački lijek koji je donio gubitak težine u prosjeku za više od 20 posto u fazi tri studije”, naveo je liječnik kliničkih istraživanja Jeff Amick, potpredsjednik razvoja proizvoda u kompaniji Eli Lily.

Iako rezultati još nisu prošli recenziju, kompanija kaže da će biti podneseni na takvo razmatranje u budućnosti. U međuvremenu, studija u ispitivanju SURMOUNT-1 je u tijeku, zajedno sa srodnim ispitivanjima SURMOUNT, čiji će rezultati, kako se očekuje, biti objavljeni 2023. godine.

Neželjeni efekti

Međutim, već znamo da tirzepatid ne odgovara svima koji ga uzimaju. Iako se čini da prosječni rezultati gubitka težine malo nadmašuju tretman sa semaglutidom, i da su otprilike jednaki onima kod barijatrijske kirurgije, neki sudionici koji su primali tirzepatid imali su neželjene efekte.

Ovisno o dozi, do jedne trećine grupe na tirzepatidu imalo je mučninu, dok je dijareja također bila relativno česta. Neki ljudi su također iskusili povraćanje i zatvor, iako valja napomenuti da je samo mali postotak sudionika napustio studiju zbog ovih efekata.

Cijena kao moguća prepreka

Još jedna potencijalna prepreka za ovaj lijek je cijena, pod pretpostavkom da naknadni rezultati istraživanja uvjere FDA da odobri lijek za pacijente kojima je zdravstveno potrebno da izgube težinu.

Kao što su drugi primijetili, semaglutid, koji se prodaje kao lijek za mršavljenje, prodaje se za preko 1.300 dolara za mjesečne doze, pa si vrlo mali broj pacijenata može priuštiti tako skup lijek, pogotovo kada su lijekovi poput ovog rijetko pokriveni zdravstvenim osiguranjem.

Ako tirzepatid bude slijedio sličnu strategiju određivanja cijena, nakon njegovog očekivanog, ali još uvijek nesigurnog budućeg puštanja u prodaju, ovo bi mogao biti još jedan slučaj potencijalno briljantnog lijeka koji mijenja život i koji mnogi ljudi nažalost neće moći kupiti.